na
zakup i
sukcesywna dostawa produktów leczniczych
- immunoglobulina ludzka dożylna
(przekazane UPUE w dniu 19/04/2019)
I.
Zamawiający |
Centralny Szpital Kliniczny
Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Warszawie
Wołoska 137
02-507 Warszawa
Tel.: 0225081809
Faks: 0225081803
e-mail: zamowieniapubliczne@cskmswia.pl
adres strony internetowej: http://www.cskmswia.pl
Pracownikami upoważnionymi
do kontaktów z Wykonawcami są:
· w
zakresie proceduralnym:
1. |
Dorota Mąkosa - tel. (0225081191 ). |
· w
zakresie merytorycznym:
1. |
mgr Irena
Szoszkiewicz - kierownik tel. (0225081320 ) |
II.
Tryb udzielenia zamówienia |
Postępowanie
prowadzone będzie w trybie: przetarg
nieograniczony.
Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone będzie
na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j.
Dz. U. z 2018 r. poz. 1986), zwanej
dalej „ustawą Pzp”.
III. Adres
strony internetowej, na której zamieszczona jest Specyfikacja istotnych
warunków zamówienia |
Adres strony
internetowej: http://www.cskmswia.pl
IV. Przedmiot
oraz wielkość lub zakres zamówienia, z podaniem informacji o możliwości
składania ofert częściowych |
zakup i
sukcesywna dostawa produktów leczniczych
- immunoglobulina ludzka dożylna
zakup i sukcesywna dostawa produktu leczniczego
immunoglobulina zgodnie z załącznikiem xls - dla zadania
częściowego: 1 |
zakup i sukcesywna dostawa produktu immunoglobulina
zgodnie z załącznikiem xls - dla zadania częściowego: 2 |
zakup i sukcesywna dostawa produktu leczniczego
Immunoglobulina zgodnie z załącznikiem xls - dla zadania częściowego: 3 |
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych i częściowy wybór ofert,
gdzie część (zadanie) stanowi:
Zadanie częściowe nr |
Opis |
1 |
Temat: zakup i sukcesywna dostawa produktu leczniczego
immunoglobulina * Oferowane produkty muszą znajdować się w obowiązującym
katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych Wspólny
Słownik Zamówień: 33651520-9 - Immunoglobuliny Opis: Wymagania jakościowe produktów leczniczych są
określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne ( t.j.
Dz. U. z 2017 r. poz. 2211) która w art.
1 ust. 1 pkt 1 stanowi, że określa ona m.in. zasady i tryb
dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w
szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich
stosowania". Ponadto, rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada
2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. 2015 poz. 1979
z późn.zm.) określa szczegółowo wymagania w zakresie zapewnienia odpowiedniej
jakości produktu leczniczego. W przedmiotowym postępowaniu standard
jakościowy produktów leczniczych został zdefiniowany przez Zamawiającego
poprzez podanie w opisie przedmiotu zamówienia który zawiera m.in.: skład,
postać i drogę podania oraz jednostkę miary. Zamawiający
nie dopuszcza składania ofert równoważnych Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. |
2 |
Temat: zakup i sukcesywna dostawa produktu
immunoglobulina *Oferowane produkty muszą znajdować się w obowiązującym
katalogu leków refundowanych Wspólny
Słownik Zamówień: 33651520-9 - Immunoglobuliny Opis: Wymagania jakościowe produktów leczniczych są
określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne ( t.j.
Dz. U. z 2017 r. poz. 2211) która w art.
1 ust. 1 pkt 1 stanowi, że określa ona m.in. zasady i tryb
dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w
szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich
stosowania". Ponadto, rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada
2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. 2015 poz. 1979
z późn.zm.) określa szczegółowo wymagania w zakresie zapewnienia odpowiedniej
jakości produktu leczniczego. W przedmiotowym postępowaniu standard jakościowy
produktów leczniczych został zdefiniowany przez Zamawiającego poprzez podanie
w opisie przedmiotu zamówienia który zawiera m.in.: skład, postać i drogę
podania oraz jednostkę miary. Zamawiający
nie dopuszcza składania ofert równoważnych Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. |
3 |
Temat: zakup i sukcesywna dostawa produktu leczniczego
Immunoglobulina* Oferowany produkt musi znajdować się w obowiązującym
katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych Wspólny
Słownik Zamówień: 33651520-9 - Immunoglobuliny Opis: Wymagania jakościowe produktów leczniczych są
określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne ( t.j.
Dz. U. z 2017 r. poz. 2211) która w art.
1 ust. 1 pkt 1 stanowi, że określa ona m.in. zasady i tryb
dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w
szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich
stosowania". Ponadto, rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada
2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. 2015 poz. 1979
z późn.zm.) określa szczegółowo wymagania w zakresie zapewnienia odpowiedniej
jakości produktu leczniczego. W przedmiotowym postępowaniu standard
jakościowy produktów leczniczych został zdefiniowany przez Zamawiającego
poprzez podanie w opisie przedmiotu zamówienia który zawiera m.in.: skład,
postać i drogę podania oraz jednostkę miary. Zamawiający
nie dopuszcza składania ofert równoważnych Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. |
Oferty można składać w
odniesieniu do:
maksymalnej liczby części: [ ]
Części nie
mogą być dzielone przez wykonawców, oferty nie zawierające pełnego zakresu
przedmiotu zamówienia określonego w zadaniu częściowym zostaną odrzucone.
V. Informacja
o możliwości lub wymogu złożenia oferty wariantowej |
Wymaga się złożenia oferty
wariantowej (jeżeli dotyczy):
lub
Dopuszcza się złożenie
oferty wariantowej (jeżeli
dotyczy):
VI. Termin
wykonania zamówienia |
Zamówienie musi zostać
zrealizowane w terminie:
12 miesięcy od daty udzielenia zamówienia – dla zadania częściowego: 1, 2, 3 |
VII. Warunki
udziału w postępowaniu oraz podstawy wykluczenia |
O
udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki:
Lp. |
Warunki |
1 |
Kompetencje
lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile
wynika to zodrębnych przepisów Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada: a) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U z 2016 r. poz. 2142 oraz 1015 z późn. zm.) - w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze - w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze, lub b) zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U z 2016 r. poz. 2142 oraz 1015 z późn. zm.) - w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego - w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE. Jeżeli Wykonawca nie ma obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji składa oświadczenie, że nie ma obowiązku posiadania ww. dokumentów. |
Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie
zamówienia Wykonawcę na podstawie przepisów art. 24 ust.1 ustawy Pzp.
Wykluczenie Wykonawcy
nastąpi w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 7 ustawy Pzp.
VIII. Wykaz
oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w
postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia |
1.
Do
oferty, w celu wstępnego wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu
oraz braku podstaw wykluczenia, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualny na
dzień składania ofert:
Lp. |
Wymagany dokument |
1 |
Jednolity europejski dokument
zamówienia Jednolity
europejski dokument zamówienia |
2.
Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia
zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekazuje
Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej
samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp:
Lp. |
Wymagany dokument |
1 |
Oświadczenia wykonawcy o
przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie
wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy
kapitałowej. |
3.
Zamawiający przed udzieleniem zamówienia,
wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w
wyznaczonym terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów,
potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp:
a)
W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę
warunków udziału w
postępowaniu należy przedłożyć:
Lp. |
Wymagany dokument |
1 |
Koncesja
leki 2019 Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada uprawnienia
do prowadzenia określonej działalności zawodowej, jeżeli Wykonawca wykaże, że
posiada: a) zezwolenie na prowadzenie hurtowni
farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo
farmaceutyczne (t.j. Dz.U z 2016 r. poz. 2142 oraz 1015 z późn. zm.) - w
przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze - w przypadku złożenia oferty
na produkty lecznicze, lub b) zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych
zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U z
2016 r. poz. 2142 oraz 1015 z późn. zm.) - w przypadku złożenia oferty na
produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego - w
przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego
wytwórcą produktu leczniczego lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy
państw członkowskich UE. Jeżeli Wykonawca nie ma obowiązku posiadania
koncesji, zezwolenia lub licencji składa oświadczenie, że nie ma obowiązku
posiadania ww. dokumentów. |
b)
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia
z postępowania o udzielenie zamówienia należy przedłożyć:
Lp. |
Wymagany dokument |
1 |
Informacja
z Krajowego Rejestru Karnego Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie
określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp wystawiona nie
wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków
o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. |
2 |
Oświadczenie
wykonawcy o braku zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne Oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec
niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia
publiczne. |
3 |
Oświadczenie
wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na
ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne Oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego
prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu
z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub
zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów
potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi
odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat
tych należności. |
c)
Dokumenty podmiotów zagranicznych:
Lp. |
Wymagany dokument |
1 |
Dokument
składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21
oraz ust. 5 pkt 6 ustawy Pzp Wykonawca mający siedzibę na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce
zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy
dokument "Informacja z Krajowego Rejestru Karnego" składa dokument
"Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument",
w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy Pzp. Jeżeli w
kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć,
nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym
oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym,
administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego
właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby, wystawionym nie
wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków
o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. |
d)
W celu oceny, czy Wykonawca polegając na
zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w
art. 22a ustawy Pzp,
będzie dysponował niezbędnymi zasobami w stopniu umożliwiającym należyte wykonanie
zamówienia publicznego oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi
podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, należy przedłożyć:
Lp. |
Wymagany dokument |
1 |
Zobowiązanie
podmiotów trzecich do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów. Zobowiązanie podmiotów, na zdolnościach lub sytuacji
których Wykonawca polega, do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na
potrzeby realizacji zamówienia. |
IX. Informacja
na temat wadium |
Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości:
dla zadania
częściowego nr 1: 23 280.00 zł (słownie:
dwadzieścia trzy tysiące dwieście
osiemdziesiąt 00/100 zł) |
dla zadania
częściowego nr 2: 21 120.00 zł (słownie:
dwadzieścia jeden tysięcy sto
dwadzieścia 00/100 zł) |
dla zadania
częściowego nr 3: 23 280.00 zł (słownie:
dwadzieścia trzy tysiące dwieście
osiemdziesiąt 00/100 zł) |
X. Kryteria
oceny ofert i ich znaczenie |
Zamawiający
będzie oceniał oferty według następujących kryteriów:
Zadanie częściowe |
Nazwa kryterium - waga [%] |
1 - zakup i sukcesywna dostawa produktu leczniczego immunoglobulina *
Oferowane produkty muszą znajdować się w obowiązującym katalogu leków
refundowanych stosowanych w programach lekowych |
1 - Cena - 100 |
2 - zakup i sukcesywna dostawa produktu immunoglobulina *Oferowane
produkty muszą znajdować się w obowiązującym katalogu leków refundowanych |
1 - Cena - 100 |
3 - zakup i sukcesywna dostawa produktu leczniczego Immunoglobulina*
Oferowany produkt musi znajdować się w obowiązującym katalogu leków
refundowanych stosowanych w programach lekowych |
1 - Cena - 100 |
XI.
Termin
składania ofert, adres, na który oferty muszą zostać wysłane, oraz język lub
języki, w jakich muszą one być sporządzone |
Termin składania ofert: Data: 03/06/2019 (dd/mm/rrrr) Godzina: 10:00 (hh:mm)
Oferty
należy składać:
drogą elektroniczną za
pośrednictwem: (URL) https://e-ProPublico.pl
pisemnie na adres wskazany poniżej:
Oferta powinna być sporządzona w języku polskim
XII. Termin
związania ofertą |
Wykonawca pozostaje związany ofertą przez okres 60
dni.
XIII. Informacja
o zamiarze zawarcia umowy ramowej |
Zamówienie
obejmuje zawarcie umowy ramowej:
XIV. Informacja
o zamiarze ustanowienia dynamicznego systemu zakupów wraz z adresem strony
internetowej, na której będą zamieszczone dodatkowe informacje dotyczące
dynamicznego systemu zakupów |
Zamówienie obejmuje
ustanowienie dynamicznego systemu zakupów:
Adres
strony internetowej, na której będą zamieszczone informacje dodatkowe dotyczące
dynamicznego systemu zakupów (jeżeli
dotyczy):
Informacje dodatkowe:
XV. Informacja
o przewidywanym wyborze najkorzystniejszej oferty z zastosowaniem aukcji
elektronicznej wraz z adresem strony internetowej, na której będzie prowadzona
aukcja elektroniczna |
Przewidziane jest
przeprowadzenie aukcji elektronicznej:
Adres strony internetowej, na której aukcja będzie
prowadzona (jeżeli dotyczy):
XVI. Informacja
o przewidywanych zamówieniach, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub
art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp. |
Zamawiający
nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7
lub art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
XVII. Informacje
dodatkowe |
Przed wszczęciem postępowania zastosowano dialog techniczny: nie
Warszawa dnia: 2019-04-23